Neun Covid-19-Impfstoff-Entwickler versprechen wissenschaftliche Integrität
Neun CEOs von Unternehmen, die Impfstoffe gegen Covid-19 entwickeln, unterzeichneten am Dienstag eine gemeinsame Verpflichtung zu höchster wissenschaftlicher Strenge.
„Wir, die unterzeichnenden biopharmazeutischen Unternehmen, möchten unser anhaltendes Engagement zur Entwicklung und Erprobung potenzieller Covid-19-Impfstoffe nach hohen ethischen Standards und strengen wissenschaftlichen Grundsätzen bekräftigen“, so die Vorstandsvorsitzenden von AstraZeneca, BioNTech, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Merck Sharp & Dohme, Moderna, Novavax, Pfizer und Sanofi in einer gemeinsamen Erklärung.
Insbesondere verpflichten sich die Unternehmen, „eine Zulassung oder Notfallzulassung erst dann zu beantragen, wenn sie die Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs in einer klinischen Studie der Phase 3 nachgewiesen haben, die so konzipiert und durchgeführt wurde, dass sie den Anforderungen von Aufsichtsbehörden wie der FDA, der amerikanischen Arzneimittelbehörde, entspricht“.
In den USA beaufsichtigen unabhängige Expertenausschüsse die klinischen Studien, die in den USA für Moderna- und Pfizer-Impfstoffe in vollem Gange sind und für die die Gesundheitsbehörden bis zum 1. November ein Verteilungssystem einrichten wollen. Die FDA hängt theoretisch von diesen unabhängigen Ausschüssen und von den Impfstoffherstellern ab, die selbst einen Antrag auf Zulassung stellen müssen.
Die Ergebnisse der klinischen Studien werden laut Anthony Fauci, Direktor des Nationalen Instituts für Infektionskrankheiten, voraussichtlich erst in den letzten zwei Monaten des Jahres vorliegen.
„Es ist äußerst unwahrscheinlich, aber nicht unmöglich“, dass die Versuche bis Ende Oktober in den Vereinigten Staaten Ergebnisse bringen werden, sagte der leitende Wissenschaftler der Operation Warp Speed des Weißen Hauses zur Herstellung von Impfstoffen, Operation Warp Speed, Moncef Slaoui, im NPR-Radio.
